血液凈化設(shè)備是一種高端數(shù)字醫(yī)療設(shè)備，也是國家藥監(jiān)局直接監(jiān)管的三類醫(yī)療設(shè)備，包括血液透析、血液濾過、血液灌流、血漿置換、免疫吸附等設(shè)備。
    血液凈化設(shè)備屬于醫(yī)療器械行業(yè)的細分行業(yè)，行業(yè)主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理總局。血液凈化設(shè)備屬于安全要求最高的第三類醫(yī)療器械，我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管機構(gòu)對行業(yè)產(chǎn)品實行分類監(jiān)管，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營采取嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊許可證和生產(chǎn)、經(jīng)營許可證制度。
    醫(yī)療器械行業(yè)是我國鼓勵發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)，為此國家連續(xù)頒布了鼓勵扶持該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列政策。血液凈化設(shè)備行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的細分行業(yè)，市場規(guī)模與醫(yī)療器械行業(yè)整體的發(fā)展水平息息相關(guān)，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需要，國家對醫(yī)療器械行業(yè)的支持力度也不斷加大，促進了血液凈化設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。
    2012年，我國血液凈化設(shè)備市場規(guī)模增速為16.4%，2017年，我國血液凈化設(shè)備市場規(guī)模增速為7.8%。

2012-2017年我國血液凈化設(shè)備市場規(guī)模增速
 

數(shù)據(jù)來源：博思數(shù)據(jù)整理

    血液凈化技術(shù)已經(jīng)成為一種成熟的醫(yī)療技術(shù)，在臨床危重癥救治方面取得了較好的療效，越來越得到各科臨床醫(yī)生的認(rèn)可，在臨床實踐活動中得到越來越多地運用，其應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷的拓寬，由此帶來了血液凈化設(shè)備市場銷售規(guī)模的較快增長。

2017年中國血液凈化設(shè)備所屬（醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造）行業(yè)區(qū)域結(jié)構(gòu)總體特征

資料來源：國家統(tǒng)計局、博思數(shù)據(jù)整理

2017年中國血液凈化設(shè)備所屬（醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造）行業(yè)區(qū)域集中度分析

資料來源：國家統(tǒng)計局、博思數(shù)據(jù)整理

    據(jù)博思數(shù)據(jù)發(fā)布的《2018-2023年中國血液透析機市場深度調(diào)研與投資前景研究報告》：2011年，中國血液透析機市場規(guī)模為11.46億元，2017年，中國血液透析機市場規(guī)模達到21.42億元，同比增長7.26%。

2011-2017年我國血液透析機行業(yè)市場規(guī)模走勢圖
 

資料來源：博思數(shù)據(jù)整理

    與發(fā)達國家相比，我國血液凈化設(shè)備行業(yè)起步較晚，機械、精密制造、材料、電子等工業(yè)雖已得到一定的發(fā)展，但較低的基礎(chǔ)對血液凈化設(shè)備行業(yè)的支撐能力有限，我國企業(yè)尚不能打通血液凈化設(shè)備行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品綜合性能和可靠性存在一定差距，雖然部分企業(yè)已掌握了核心關(guān)鍵技術(shù)，但部分原材料和生產(chǎn)設(shè)備仍需要進口，制約了行業(yè)整體利潤率的提高，影響了行業(yè)的發(fā)展。雖然我國血液凈化設(shè)備經(jīng)過多年發(fā)展在技術(shù)上已較為成熟，可以擺脫對進口產(chǎn)品的依賴，但在我國醫(yī)療器械行業(yè)總體技術(shù)水平與國外仍存在差距的背景下，一定程度上制約了血液凈化行業(yè)的發(fā)展。